Использование системы iRenaissance в фармацевтической промышленности

Решения компании ROSS, разработчика iRenaissance, обеспечивают снижение суммарных эксплуатационных расходов на вычислительные системы благодаря простоте приложений, быстроте внедрения, легкости использования, упрощенной тонкой настройке ПО и постоянному снижению затрат на обслуживание.

В настоящее время в бизнесе вы сталкиваетесь с множеством проблем, которые гораздо труднее решить, чем когда-либо. К ним можно отнести растущее давление со стороны жестких требований законодательства, увеличение расходов при продвижении на рынок новых продуктов, ожесточение конкурентной борьбы между традиционными лекарствами и новыми видами продуктов и требования снижения цен со стороны Министерства здравоохранения. Чтобы добиться успеха, Вы должны действовать крайне осторожно и, к тому же, поддерживать высокие стандарты качества, что жизненно важно для реального выхода на мировой рынок в условиях глобальной конкуренции и обслуживания клиентов в мировом масштабе. В этой новой жесткой среде бизнеса вы не должны нести дополнительные расходы для вашей цепочки поставок.

Это огромная работа, в которой необходим соответствующий инструментарий - система iRenaissance от Ross Systems.

Renaissance от Ross — это комплекс решений, которые помогут вам справиться со сложностями основанных на рецептурах производственных процессов. Это как раз то, что позволит вам добиться отличных результатов в бизнесе в области биотехнологии и фармацевтического производства, и это будет продемонстрировано реальными производственными показателями и быстрым возвратом ваших инвестиций в информационные технологии.

Патентованные лекарства, отпускаемые только по рецепту, лекарства общего типа, лекарства, отпускаемые без рецепта, лекарства из растительного сырья, фармацевтические препараты, диагностические материалы, биологическая продукция – мы обслуживаем все эти направления фармацевтической индустрии:

Правильная фокусировка

Чтобы успешно конкурировать сегодня, биотехнологические и фармацевтические производства продолжают полагаться на вновь создаваемые продукты, которые будут стимулировать рост производства. Консолидация и развитие мировых рынков является дополнительной задачей, поскольку компаниям приходится прилагать усилия к тому, чтобы обеспечить обслуживание клиентов на мировом уровне, осуществлять политику сдерживания цен и придерживаться жестких требований законодательства.

Ross Systems предлагает многофункциональные решения, разработанные специально для фармацевтической промышленности и обеспечивающие быстрое достижение экономического эффекта.

Архитектуры большинства корпоративных систем были разработаны для обслуживания запросов отдельных производителей, специализирующихся на производстве материалов. По этой причине внедрение в производство затянулось. Многие фармацевтические компании рассматривали эти системы, но пришли к заключению, что архитектура приложений не соответствует их требованиям. Как производителю фармацевтической продукции, вам необходимо поддерживать в соответствии с определенными бизнес-правилами рецептуры и формулы, в которых ограниченное число исходных продуктов смешивается в определенном порядке и соотношении для производства почти неограниченного числа конечных продуктов. Вы сталкиваетесь со строгими стандартами качества и хранения продукции и жесткими требованиями законодательства. При этом особой проблемой является управление запасами. Вам необходимы гибкие методы измерения запасов, контроль за эффективностью и управление запасами на основе контроля каждой партии, с двунаправленной, охватывающей всю цепочку поставок отслеживаемостью партий.

Чтобы максимально увеличить производительность, вам также необходимы базирующиеся на рецептурах/формулах средства планирования и исполнения, которые поддерживают и устанавливают график использования вашего специализированного, дорогостоящего оборудования.

iRenaissance предлагает процессно-ориентированную архитектуру с широкими функциональными возможностями, которая полностью соответствует данным требованиям. Именно поэтому

вам следует выбрать iRenaissance, систему, которую выбрали фармацевтические компании во всем мире, чтобы использовать всю мощь современной информационной технологии.

Правильный подбор

iRenaissance наилучшим образом объединяет в одно целое обслуживание клиентов, развитую систему планирования, производство, финансовые и административные функциональные возможности, разработанные специально для фармацевтической промышленности.

Поскольку мы прекрасно понимаем уникальные проблемы вашей индустрии, мы можем помочь вам резко улучшить производительность. Наше ПО разработано для применения именно в той области, где вы работаете. Ядром нашей системной архитектуры является структура, которая специально приспособлена к вашим требованиям и технологическим процессам.

Требования фармацевтического производства. Фармацевтическая индустрия придерживается строгих стандартов, устанавливаемых органами государственного регулирования и самой промышленностью. Детальное изложение технологического процесса производства продукта, поддержка разветвленной родословной продукции и отображение ее в различных единицах измерения – это функции, которые требуются данными стандартами. iRenaissance поддерживает все эти требования. Функция спецификации процесса в iRenaissance позволяет записывать детальную информацию о производстве, контроле качества и выпуске продукта, причем она поддерживает процесс двойного слепого контроля при выпуске продукции на рынок, которые являются обязательными в вашем бизнесе. Функция выдачи разрешения на спецификацию позволяет производить анализ и утверждение продукта в электронном виде различными лицами и организациями до выпуска его в производство. В данном приложении одновременное отображение запасов в различных единицах измерения является стандартным.

iRenaissance обеспечивает стандартизацию процесса разработки рецептуры и производственного процесса, необходимую для поддержания должного уровня качества продукции, и согласованность в работе одного или нескольких производственных предприятий.

Всесторонний двунаправленный контроль партий . Вы можете тщательно отслеживать и контролировать материалы, управление которыми осуществляется при помощи партий /серий, чтобы проследить полную историю движения конкретных партий как в прямом, так и обратном направлении по цепочке поставок. Вы можете начать с любого пункта в вашей цепочке поставок и двунаправлено отследить историю конкретной партии.

Вы можете также собирать ключевую информацию для конкретной партии, по мере того как эта партия перемещается по цепочке поставок, выделяя информацию о материалах, используемых ресурсах, о том, кто работает над данным продуктом, о ключевых параметрах процесса — любые данные, которые вам нужно контролировать.

Динамическая эффективность и зависимость. iRenaissance позволяет проводить инвентаризацию товаров одновременно в двух единицах измерения: эффективности и количестве. Единицы эффективности определяют количество товара с помощью физической единицы измерения, а также эффективности (концентрации целевого вещества). Например, количество товара может быть измерено с помощью веса и указанной концентрации, которая, в свою очередь, порождает множество единиц эффективности, таких как концентрация раствора, количество активных бактерий, содержание питательных веществ или других характерных признаков. Вы можете установить неограниченное число измеряемых характеристик продуктов.

iRenaissance полностью поддерживает динамическую корректировку формул (масштабирование), чтобы точно рассчитывать количество используемого вещества, исходя из фактической эффективности или других непостоянных признаков, таких, как концентрация, pH или плотность. Вы можете установить расчет эффективности/зависимости по вводимым значениям характеристик партии, затем динамически менять количество данного материала для получения соответствующих выходных данных. Вычисления, основанные на эффективности, позволяют использовать концентрацию для определения количественных корректировок к формуле или рецептуре. Зависимость позволяет вам увеличить или уменьшить количество конкретного ингредиента, причем система динамически корректирует количества других ингредиентов на основе вашего расчета эффективности.

Интерактивная поддержка качества. Из-за особой природы вашей продукции и жестких требований законодательства высокое качество является обязательным. Система iRenaissance включает в себя функцию контроля качества и поддержки качества как неотъемлемой части процесса, а не дополнительной возможности. QC и QA включены как необходимые этапы обработки для всего приложения. Поскольку качество определяется как технологическая операция, оно может планироваться и управляться подобно любому другому процессу. iRenaissance может собирать и поддерживать неограниченное количество данных о качестве.

Отслеживание кодов и сроков хранения. iRenaissance автоматически отслеживает дату создания, дату пересмотра или дату ревизии, срок годности и дату истечения срока хранения каждой партии в запасах. Вы можете также определить число дней, необходимых для движения продуктов от производства к потребителю, и минимальный срок хранения, который остается при отгрузке заказа. Система также предварительно уведомляет вас об истечении срока хранения и сообщает вам даты повторных проверок. RNA (Сетевая архитектура iRenaissance)

Планирование производительности, исполнение

Развитые средства планирования и формирования календарных графиков обычно не являются частью базовой структуры корпоративных систем. Но это не относится к iRenaissance.

Управление формулами и рецептурами. Производственные системы, производящие свою продукцию по формулам и рецептурам, должны контролировать такие факторы, как температура, скорость добавления компонентов, перемешивание и другие параметры, которые используются в производственном процессе. Спецификации технологических процессов iRenaissance описывают процессы и ресурсы, необходимые в производстве, включая материалы, трудовые ресурсы, оборудование и инструкции, касающиеся технологического процесса. Для каждой стадии определяются входные и выходные данные, перечисляются побочные и промежуточные продукты и формулируются требования к качеству. Спецификация процесса описывает последовательность движения продукта от одной технологической операции к следующей. Если процессы тесно связаны, необходимы промежуточные операции по перемещению запасов.

Управление запасами и их отслеживание. Используя iRenaissance, вы в любое время точно знаете количество, качество, срок хранения и конкретное местоположение любого имеющегося в наличии материала. iRenaissance определяет дату истечения срока хранения, а также указывает, какие продукты находятся в карантине. В системе, имеющей различные склады и участки складов, будет упорядочиваться извлечение и хранение запасов. Использование единицы упаковки iRenaissance позволяет вам беспрепятственно видеть общее количество запасов определенного сырья, а также все разновидности упаковки, без необходимости поддержки отдельного логического узла замены и агрегации.

Точность количества. Еще одной полезной возможностью iRenaissance является увеличение диапазона десятичных разрядов, чтобы вы могли при необходимости хранить запасы, используя одну единицу измерения (например, литры), или отпускать их небольшими порциями (такими, как 0,000005 мл).

Соответствие производства требованиям закона является необходимым условием для производителей фармацевтической продукции. iRenaissance и Ross неоднократно проверялись фармацевтическими компаниями с целью их аттестации FDA (Управление по контролю продуктов и лекарств). Помимо всего прочего, наше программное обеспечение предоставляет специфические функциональные возможности и инструментальные средства моделирования процессов, которые помогают фармацевтическим компаниям отвечать современным жестким требованиям закона.

iRenaissance interNet Applications (Сетевая архитектура iRenaissance) (RNA) является основой нашего ПО и одним из критериев нашего успеха. Мы разработали эту архитектуру таким образом, чтобы использовать локальную/глобальную обработку данных. RNA это многозвенная архитектура приложений, которая работает согласованно с архитектурой Distributed interNet Application (DNA) (Распределенная архитектура приложений Интернет) для Microsoft Windows. Итогом явилась архитектура, которая поддерживает высокий уровень интеграции, необходимый для современного динамичного рынка, когда прокладывается путь для будущего продвижения и роста. RNA позволяет вам осуществлять выполнение приложений iRenaissance на основе Web-браузера, поддерживать электронную коммерцию и интегрировать широкий диапазон операционных сред в одну платформу, которая активно поддерживает выполнение и облегчает использование.

Strategic Application Modeler^™ (SAM) - это динамическое инструментальное средство для описания и отображения моделей бизнес-информации в настраиваемой рабочей среде. Используя SAM, вы можете настроить ваш репозиторий знаний так, чтобы включить в него стандарты качества продуктов, политику организации, требования законодательства и др.

Управление бизнес-знаниями с помощью RossOnline Knowledge (ROK) (Репозиторий знаний) предоставляет испытанные модели бизнес-информации, включая стандартные операционные и ИТ-процедуры, описания заданий и соответствие сертификату плюс любые знания, которые, по вашему мнению, являются ценными для вашей организации и персонала.

DSSuite^™ (Decision Support Suite)(Система поддержки принятия решений) это набор инструментальных средств поддержки принятия решений в составе iRenaissance, который предоставляет возможности обработки запросов и формирования отчетов, подготовки сложных финансовых отчетов, разработки стратегии бюджетирования, планирования выпуска и сбыта продукции, а также графического представления информации для принятия административных решений.

Наша четкая фокусировка и сила делает возможным достижение реальных результатов в работе с фармацевтическими компаниями во всем мире. Компании, подобные вашей, получают прибыли с помощью таких решений Ross как:

• Улучшенного обслуживания клиентов
• Высокой рабочей эффективности
• Снижения затрат
• Более высокой рентабельности
• Регулируемого роста
• Улучшенной системы поддержки принятия решений

Решения Ross обеспечивают снижение общей стоимости эксплуатационных расходов на вычислительные системы благодаря удивительной простоте приложений, быстроте внедрения, легкости использования, облегченной тонкой настройке ПО и постоянному снижению затрат на его обслуживание.

Чтобы узнать больше о решениях Ross System и о результатах, которых ваша организация может достичь при использовании этих решений, посетите наш Web-сайт на www.rossinc.com/pharma.

Глобальные возможности побуждают производителей фармацевтической продукции к поиску все новых рынков сбыта. Интегрированные функциональные возможности iRenaissance предоставляют необходимую основу для осуществления вашей деятельности в любой точке мира. Вы можете интегрировать глобальные, распределенные операции в одну систему, независимо от территориального распределения. В наше решение встроена поддержка различных языков (16, включая языки, использующие иероглифы, подобно японскому иероглифическому письму) и валют (национальных, а также евро) и соответствия нормам национального законодательства. Компания Ross работает в глобальном масштабе, обеспечивая поддержку, необходимую для управления вашим бизнесом.

Дополнительную информацию Вы можете получить в компании Interface Ltd.

Обсудить на форуме ROSS Systems
Отправить ссылку на страницу по e-mail