Система iRenaissance для фармацевтической
промышленности
Переведено
БНТП по заказу Interface Ltd.
Для
успешного развития своих компаний в современных условиях производителям лекарственных
препаратов и продуктов биотехнологий следует фокусировать усилия на выпуске
наиболее передовых продуктов. Консолидация и проникновение на новые глобальные
рынки представляют собой дополнительные, не менее трудные задачи. В этих условиях
компании ищут дополнительные возможности по улучшению обслуживания клиентов,
уменьшению затрат, оптимизации использования основных фондов и более строгого
соответствия жестким регулятивным нормам FDA (Food and Drug Administration),
добиваясь при этом увеличения процента выхода готовой продукции и новых уровней
ее качества.
ERP-система iRenaissance
может предоставить инструментальные средства для выполнения этих задач. Решения
ERP приносят производителям реальные бизнес-результаты в следующих секторах
фармацевтической промышленности:
- Биологические продукты
- Диагностические вещества
- Национальные марки лекарств
- Растительные лекарственные средства
- Лекарства, продаваемые без рецепта
- Заказные фармацевтические препараты
Отличительные особенности решений Ross Systems
Большинство ERP-систем были разработаны для серийного производства, с базовой
архитектурой, основанной на статических списках материалов, содержащих все детали
и компоненты, которые должны войти в окончательный продукт. В противоположность
этому, система iRenaissance была изначально разработана для процессных производств,
с возможностями, поддерживающими ваши индивидуальные потребности.
Динамическая корректировка формул. Производители фармацевтических препаратов
часто наблюдают отклонения характеристик сырья (содержание основного компонента
и т.д.) в зависимости от партии изготовления. Эти отклонения обязательно должны
быть учтены, и рецептуры приготовления препаратов должны быть скорректированы
с целью компенсации этих отклонений. При использовании системы статических ведомостей
материалов вам придется указывать различные идентификаторы продукта или рецептуры
для всех возможных комбинаций исходных компонентов. iRenaissance работает иначе.
Для поддержки точного соответствия выходного продукта своей рецептуре наша система
имеет встроенные возможности динамической корректировки рецептур с учетом реальных
характеристик исходных материалов.
Трассировка серии/партии продукта. В большинстве ERP-систем ведомости
материалов (BOM) и технологические карты процессов ведутся раздельно. Однако
подобный подход неприменим для фармацевтического производства, где способ проведения
процесса - температурный режим, метод смешивания и т.д. - так же критически
важен, как и состав исходных материалов. Используя Renaissance CS, вы не только
сможете собирать информацию о ваших материалах, но также и данные о процессе,
используемых производственных ресурсах и операторе, проводившем процесс. Эта
возможность встроена в структуру наших приложений. Таким образом, обеспечивается
основа для профилактической, как в прямом, так и в обратном направлении, трассировки
продукта. Благодаря этому вы можете точно знать, что именно делалось, на каком
производственном ресурсе и каким оператором, а также какие материалы были использованы
на производство продукта.
Точность измерения характеристик материалов. На фармацевтическом производстве
управление материально-производственными запасами представляет собой значительно
более сложную проблему, по сравнению с дискретным производством. Исходные материалы
часто поступают в галлонах, хранятся в литрах, а потребляются в миллилитрах.
Опись материалов может вестись с использованием терминов, описывающих концентрацию,
сортность, свойства материала, характер упаковки, и т.д. И, конечно же, система
(подобная большинству ERP-систем для дискретного производства), ограничивающая
единицы измерения материала до наименьшей общей единицы измерения, совершенно
непригодна для фармацевтического производства. Обеспечивая расширенную точность
измерения, Renaissance CS поддерживает неограниченное число вариаций материалов.
Поэтому способ измерения хранимых материалов может меняться по мере того, как
исходный материал проходит обработку в производственном процессе.
Множественные единицы измерения. Использование множественных единиц
измерения позволяет компании отслеживать и управлять складскими запасами одновременно
в двух неконвертируемых единицах измерения, таких как сухой/влажный вес, общее/активное
количество единиц и т.д. Система iRenaissance предоставляет подобные возможности.
Кроме того, система может распознавать различные варианты упаковки, поэтому
выпускаемые продукты, поставляемые в упаковке различных типов, могут быть автоматически
ассоциированы с одним идентификатором продукта, вместо того, чтобы вынуждать
производителей вести пересчетные таблицы в своих ERP-системах.
Регулятивные требования и требования к качеству. Возможность работы
с датами истечения срока годности и с продуктами, находящимися на складском
карантине, жизненно важна для фармацевтической промышленности. Расширенные возможности
нашей ERP-системы помогут вам достичь точного контроля как над качеством материалов,
так и над самим производственным процессом. Вы сможете более тщательно контролировать
коды дат, даты повторного тестирования и поставки, следить за компонентами и
партиями, вести интегрированный контроль качества и оптимизацию выхода продукции.
Соответствие регулятивным нормам (FDA). Соответствие регулятивным нормам
представляет собой критически важное требование для производителя фармацевтической
продукции. Наличие системы, которая неоднократно подвергалась аудиту со стороны
FDA, и которая соответствует требованиям GAMP, является очень важным для компаний,
чья деятельность регулируется FDA. iRenaissance полностью соответствует стандартам
FDA и GAMP. Наша клиенты, работающие в фармацевтической отрасли, проводят ежегодные
совместные совещания заказчиков, посвященные системе iRenaissance, а корпорация
Ross Systems, в свою очередь, предоставляет ежеквартальные отчеты о соответствии
своих решений регулятивным нормам.
Дополнительную информацию Вы можете получить в компании Interface Ltd.
Обсудить статью
на специализированном форуме по ERP-cистемам
Отправить
ссылку на страницу по e-mail